يعد اختيار طريقة التعقيم من أهم خطوات تطوير الجهاز الطبي. في أحسن الأحوال ، يمكن أن يمنع استخدام طريقة التعقيم غير الكافية أو غير الملائمة جهازك الطبي من الحصول على تصريح تسويق من الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والأدوية FDA ؛ في أسوأ الأحوال ، يمكن أن يؤدي ضعف التعقيم إلى انتقال الأمراض المعدية التي تسبب مرض المريض وحتى الموت.
في عام 2015 ، ارتبط تفشي العدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية بمنظار الاثني عشر المعاد معالجته المستخدم للوصول إلى الأمعاء الدقيقة في عدد من الإجراءات. تم العثور على نطاقات - مصنوعة من قبل العديد من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية - لديها خلل في التصميم يمنعهم من التعقيم الكامل بين الإجراءات.
شركة تعقيم بالرياض
التعقيم المادي أو الكيميائي
يمكن استخدام عدد من العمليات الفيزيائية والكيميائية على حد سواء لتعقيم جهاز طبي بشكل صحيح ، ولكن التعقيم بالبخار والتعقيم الحراري الجاف والتعقيم الكيميائي باستخدام غازات مثل أكسيد الإيثيلين والإشعاع هي من بين الأكثر شيوعًا. سيعتمد اختيار تقنية التعقيم على التركيب المادي للجهاز الطبي ، وكيفية تصنيفه ، والاستخدام المقصود منه.
من المهم أيضًا التمييز بين التعقيم والتنظيف. بدون إزالة أي بقايا من الأسطح أولاً ، وفي حالة التعقيم الغازي الذي يجفف الأسطح تمامًا ، لا يمكن تعقيم الأجهزة الطبية بشكل صحيح. في حالة المستلزمات الطبية التي يمكن التخلص منها مثل المحاقن والمشارط ، يجب إزالة الشوائب المودعة أثناء عملية التصنيع قبل تعبئة الأجهزة وتعقيمها.
تصبح عملية التنظيف قبل التعقيم هذه أكثر أهمية عندما يتعلق الأمر بالأجهزة التي يمكن إعادة استخدامها بما في ذلك مناظير الاثني عشر وأنواع أخرى من المناظير والأدوات الجراحية الأخرى مثل المشابك والملقط. يحد تراكم الدم والأنسجة والملوثات الأخرى بشكل كبير من قدرة إجراءات التعقيم على التخلص من الكائنات الحية الدقيقة بشكل صحيح ، والأهم من مسببات الأمراض ، من هذه الأجهزة والأدوات المعالجة.
يجب أيضًا مراعاة شروط التعبئة والنقل والتخزين عند اختيار طريقة لتعقيم الأجهزة الطبية. المنتجات المصممة ليتم تعقيمها مباشرة قبل استخدامها على المريض تتطلب بروتوكولات معالجة أقل صرامة في سلسلة التوريد. على النقيض من ذلك ، يجب تغليف هذه الأجهزة المصممة للوصول إلى مرفق الرعاية الصحية المعقم مسبقًا بطريقة تحافظ على هذا العقم مع تقليل تعرض الجهاز لتقلبات درجة الحرارة والرطوبة والجسيمات المحمولة جواً.
شركة تعقيم بالمدينة المنورة
التعقيم بالبخار
يتميز التعقيم بالبخار بدرجات الحرارة والضغوط العالية ، وهو الأنسب للأجهزة المكونة من مواد مستقرة ومقاومة للحرارة مثل الفولاذ. غالبًا ما يتم تعقيم الأدوات الجراحية التي يمكن إعادة استخدامها بالبخار في جهاز التعقيم لقتل أي كائنات دقيقة قد تكون موجودة على سطح الأدوات ، بالإضافة إلى الجراثيم البكتيرية التي يمكن أن تكون مقاومة لأشكال أخرى من التطهير.
على الرغم من قدرتها على تعقيم المعدات بسرعة ، إلا أن التعقيم بالبخار ليس في الغالب طريقة التطهير المفضلة لمصنعي الأجهزة الطبية. في حين تستغرق عملية التعقيم بالبخار نفسها من 3 إلى 15 دقيقة فقط ، يجب السماح للأجهزة الطبية بالتبريد والتجفيف تمامًا على مدار عدة ساعات قبل استخدامها. *
علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي تراكم قطرات الماء داخل مكونات الجهاز إلى الإضرار بوظائفها وتآكل المواد التي لا يُقصد منها ملامستها للماء. بالطبع ، يمكن أيضًا أن تتلف المكونات البلاستيكية والإلكترونية بسبب التعرض للبخار ، مما يجعل طريقة التعقيم هذه غير مناسبة لمعظم الأجهزة الطبية المعقدة.
شركة تعقيم بخميس مشيط
التعقيم الحراري الجاف
يستغرق التعقيم الجاف للقلب وقتًا أطول من التعقيم بالبخار بسبب عدم كفاءة تدفئة الهواء مع انخفاض نسبة الرطوبة. بالمقارنة مع التعقيم بالبخار ، والذي يتطلب الحفاظ على درجة حرارة حوالي 121 درجة مئوية للحفاظ عليها لمدة 30 دقيقة تقريبًا ، يتطلب التعقيم الحراري الجاف درجة حرارة أعلى
التعقيم الإشعاعي
تعقيم الأجهزة الطبية باستخدام الإشعاع لا يترك وراءه أي أثر إشعاعي ، لذلك ، فإن إشعاع الأجهزة الطبية باستخدام أشعة غاما أو شعاع الإلكترون (E-beam) هو طريقة نظيفة للتعقيم.
مثل تعقيم أكسيد الإيثيلين ، يمكن للإشعاع اختراق عبوة المنتج. ومع ذلك ، فإن الطريقة الأخيرة تستغرق وقتًا أقل. يمكن أيضًا تشعيع المواد الكثيفة بكفاءة عالية.
تقنية التعقيم هذه هي الأنسب للأجهزة ذات الاستخدام الفردي مثل الغرسات والقسطرة والمحاقن. عند استخدامها لتعقيم الأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام ، ستحتاج المعالجات إلى إجراء عمليات تدقيق جرعة ربع سنوية لضمان أن مستوى التعرض للإشعاع كافٍ لتدمير أي كائنات دقيقة على الجهاز.
شركة تعقيم بمكة
تتسبب طريقة التعقيم هذه في حدوث تذبذب ضئيل في درجة الحرارة ، مما يجعلها مناسبة للاستخدام على الأجهزة المصنوعة من المواد البلاستيكية الحساسة للحرارة والمواد الأخرى. يمكن تعقيم الحقن الذاتي مثل EpiPen ، إلى جانب الحقن المعبأة مسبقًا والأجهزة الطبية الأخرى التي يمكن التخلص منها باستخدام هذه الطريقة. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الطريقة لأنها يمكن أن تسبب مشاكل تجميلية ووظيفية مثل تغير اللون ، وتأثيرات ضارة على المواد المختلفة المستخدمة في الجهاز.
في عام 2015 ، ارتبط تفشي العدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية بمنظار الاثني عشر المعاد معالجته المستخدم للوصول إلى الأمعاء الدقيقة في عدد من الإجراءات. تم العثور على نطاقات - مصنوعة من قبل العديد من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية - لديها خلل في التصميم يمنعهم من التعقيم الكامل بين الإجراءات.
شركة تعقيم بالرياض
التعقيم المادي أو الكيميائي
يمكن استخدام عدد من العمليات الفيزيائية والكيميائية على حد سواء لتعقيم جهاز طبي بشكل صحيح ، ولكن التعقيم بالبخار والتعقيم الحراري الجاف والتعقيم الكيميائي باستخدام غازات مثل أكسيد الإيثيلين والإشعاع هي من بين الأكثر شيوعًا. سيعتمد اختيار تقنية التعقيم على التركيب المادي للجهاز الطبي ، وكيفية تصنيفه ، والاستخدام المقصود منه.
من المهم أيضًا التمييز بين التعقيم والتنظيف. بدون إزالة أي بقايا من الأسطح أولاً ، وفي حالة التعقيم الغازي الذي يجفف الأسطح تمامًا ، لا يمكن تعقيم الأجهزة الطبية بشكل صحيح. في حالة المستلزمات الطبية التي يمكن التخلص منها مثل المحاقن والمشارط ، يجب إزالة الشوائب المودعة أثناء عملية التصنيع قبل تعبئة الأجهزة وتعقيمها.
تصبح عملية التنظيف قبل التعقيم هذه أكثر أهمية عندما يتعلق الأمر بالأجهزة التي يمكن إعادة استخدامها بما في ذلك مناظير الاثني عشر وأنواع أخرى من المناظير والأدوات الجراحية الأخرى مثل المشابك والملقط. يحد تراكم الدم والأنسجة والملوثات الأخرى بشكل كبير من قدرة إجراءات التعقيم على التخلص من الكائنات الحية الدقيقة بشكل صحيح ، والأهم من مسببات الأمراض ، من هذه الأجهزة والأدوات المعالجة.
يجب أيضًا مراعاة شروط التعبئة والنقل والتخزين عند اختيار طريقة لتعقيم الأجهزة الطبية. المنتجات المصممة ليتم تعقيمها مباشرة قبل استخدامها على المريض تتطلب بروتوكولات معالجة أقل صرامة في سلسلة التوريد. على النقيض من ذلك ، يجب تغليف هذه الأجهزة المصممة للوصول إلى مرفق الرعاية الصحية المعقم مسبقًا بطريقة تحافظ على هذا العقم مع تقليل تعرض الجهاز لتقلبات درجة الحرارة والرطوبة والجسيمات المحمولة جواً.
شركة تعقيم بالمدينة المنورة
التعقيم بالبخار
يتميز التعقيم بالبخار بدرجات الحرارة والضغوط العالية ، وهو الأنسب للأجهزة المكونة من مواد مستقرة ومقاومة للحرارة مثل الفولاذ. غالبًا ما يتم تعقيم الأدوات الجراحية التي يمكن إعادة استخدامها بالبخار في جهاز التعقيم لقتل أي كائنات دقيقة قد تكون موجودة على سطح الأدوات ، بالإضافة إلى الجراثيم البكتيرية التي يمكن أن تكون مقاومة لأشكال أخرى من التطهير.
على الرغم من قدرتها على تعقيم المعدات بسرعة ، إلا أن التعقيم بالبخار ليس في الغالب طريقة التطهير المفضلة لمصنعي الأجهزة الطبية. في حين تستغرق عملية التعقيم بالبخار نفسها من 3 إلى 15 دقيقة فقط ، يجب السماح للأجهزة الطبية بالتبريد والتجفيف تمامًا على مدار عدة ساعات قبل استخدامها. *
علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي تراكم قطرات الماء داخل مكونات الجهاز إلى الإضرار بوظائفها وتآكل المواد التي لا يُقصد منها ملامستها للماء. بالطبع ، يمكن أيضًا أن تتلف المكونات البلاستيكية والإلكترونية بسبب التعرض للبخار ، مما يجعل طريقة التعقيم هذه غير مناسبة لمعظم الأجهزة الطبية المعقدة.
شركة تعقيم بخميس مشيط
التعقيم الحراري الجاف
يستغرق التعقيم الجاف للقلب وقتًا أطول من التعقيم بالبخار بسبب عدم كفاءة تدفئة الهواء مع انخفاض نسبة الرطوبة. بالمقارنة مع التعقيم بالبخار ، والذي يتطلب الحفاظ على درجة حرارة حوالي 121 درجة مئوية للحفاظ عليها لمدة 30 دقيقة تقريبًا ، يتطلب التعقيم الحراري الجاف درجة حرارة أعلى
التعقيم الإشعاعي
تعقيم الأجهزة الطبية باستخدام الإشعاع لا يترك وراءه أي أثر إشعاعي ، لذلك ، فإن إشعاع الأجهزة الطبية باستخدام أشعة غاما أو شعاع الإلكترون (E-beam) هو طريقة نظيفة للتعقيم.
مثل تعقيم أكسيد الإيثيلين ، يمكن للإشعاع اختراق عبوة المنتج. ومع ذلك ، فإن الطريقة الأخيرة تستغرق وقتًا أقل. يمكن أيضًا تشعيع المواد الكثيفة بكفاءة عالية.
تقنية التعقيم هذه هي الأنسب للأجهزة ذات الاستخدام الفردي مثل الغرسات والقسطرة والمحاقن. عند استخدامها لتعقيم الأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام ، ستحتاج المعالجات إلى إجراء عمليات تدقيق جرعة ربع سنوية لضمان أن مستوى التعرض للإشعاع كافٍ لتدمير أي كائنات دقيقة على الجهاز.
شركة تعقيم بمكة
تتسبب طريقة التعقيم هذه في حدوث تذبذب ضئيل في درجة الحرارة ، مما يجعلها مناسبة للاستخدام على الأجهزة المصنوعة من المواد البلاستيكية الحساسة للحرارة والمواد الأخرى. يمكن تعقيم الحقن الذاتي مثل EpiPen ، إلى جانب الحقن المعبأة مسبقًا والأجهزة الطبية الأخرى التي يمكن التخلص منها باستخدام هذه الطريقة. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الطريقة لأنها يمكن أن تسبب مشاكل تجميلية ووظيفية مثل تغير اللون ، وتأثيرات ضارة على المواد المختلفة المستخدمة في الجهاز.
