بدأ بالفعل تقديم لقاحات COVID-19 الأولى في البلدان. قبل تقديم لقاحات COVID-19:
يجب إثبات سلامة اللقاحات وفعاليتها في التجارب السريرية الكبيرة (المرحلة الثالثة)
. أكمل بعض المرشحين لقاح COVID-19 تجاربهم في المرحلة الثالثة ، ويجري تطوير العديد من اللقاحات المحتملة الأخرى.
يلزم إجراء مراجعات مستقلة لبيِّنات الفعالية والأمان لكل لقاح مرشح ، بما في ذلك المراجعة التنظيمية والموافقة في البلد الذي يُصنع فيه اللقاح ،
قبل أن تنظر منظمة الصحة العالمية في اختيار لقاح مرشح للتأهيل المسبق. جزء من هذه العملية يشمل أيضًا اللجنة الاستشارية العالمية لسلامة اللقاحات.
بالإضافة إلى مراجعة البيانات لأغراض تنظيمية ، يجب أيضًا مراجعة الأدلة لغرض توصيات السياسة حول كيفية استخدام اللقاحات.
لجنة خارجية من الخبراء شكلتها منظمة الصحة العالمية ، تسمى المجموعة الاستشارية الاستراتيجية للخبراء في التحصين (SAGE) ،
تحلل نتائج التجارب السريرية ، جنبًا إلى جنب مع الأدلة على المرض ، والفئات العمرية المتأثرة ، وعوامل الخطر الخاصة بالمرض ، والاستخدام البرنامجي ، وغير ذلك. معلومة.
ثم توصي SAGE فيما إذا كان ينبغي استخدام اللقاحات وكيفية استخدامها. يقرر المسؤولون في البلدان الفردية ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاحات للاستخدام الوطني ويضعون سياسات لكيفية استخدام اللقاحات في بلدانهم بناءً على توصيات منظمة الصحة العالمية.
يجب تصنيع اللقاحات بكميات كبيرة ، وهو تحد كبير وغير مسبوق - مع الاستمرار في إنتاج جميع اللقاحات المهمة الأخرى المنقذة للحياة المستخدمة بالفعل.
كخطوة أخيرة ، ستتطلب جميع اللقاحات المعتمدة التوزيع من خلال عملية لوجستية معقدة ، مع إدارة صارمة للمخزون والتحكم في درجة الحرارة.
تعمل منظمة الصحة العالمية مع شركاء في جميع أنحاء العالم لتسريع كل خطوة في هذه العملية ، مع ضمان تلبية أعلى معايير السلامة.
يجب إثبات سلامة اللقاحات وفعاليتها في التجارب السريرية الكبيرة (المرحلة الثالثة)
. أكمل بعض المرشحين لقاح COVID-19 تجاربهم في المرحلة الثالثة ، ويجري تطوير العديد من اللقاحات المحتملة الأخرى.
يلزم إجراء مراجعات مستقلة لبيِّنات الفعالية والأمان لكل لقاح مرشح ، بما في ذلك المراجعة التنظيمية والموافقة في البلد الذي يُصنع فيه اللقاح ،
قبل أن تنظر منظمة الصحة العالمية في اختيار لقاح مرشح للتأهيل المسبق. جزء من هذه العملية يشمل أيضًا اللجنة الاستشارية العالمية لسلامة اللقاحات.
بالإضافة إلى مراجعة البيانات لأغراض تنظيمية ، يجب أيضًا مراجعة الأدلة لغرض توصيات السياسة حول كيفية استخدام اللقاحات.
لجنة خارجية من الخبراء شكلتها منظمة الصحة العالمية ، تسمى المجموعة الاستشارية الاستراتيجية للخبراء في التحصين (SAGE) ،
تحلل نتائج التجارب السريرية ، جنبًا إلى جنب مع الأدلة على المرض ، والفئات العمرية المتأثرة ، وعوامل الخطر الخاصة بالمرض ، والاستخدام البرنامجي ، وغير ذلك. معلومة.
ثم توصي SAGE فيما إذا كان ينبغي استخدام اللقاحات وكيفية استخدامها. يقرر المسؤولون في البلدان الفردية ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاحات للاستخدام الوطني ويضعون سياسات لكيفية استخدام اللقاحات في بلدانهم بناءً على توصيات منظمة الصحة العالمية.
يجب تصنيع اللقاحات بكميات كبيرة ، وهو تحد كبير وغير مسبوق - مع الاستمرار في إنتاج جميع اللقاحات المهمة الأخرى المنقذة للحياة المستخدمة بالفعل.
كخطوة أخيرة ، ستتطلب جميع اللقاحات المعتمدة التوزيع من خلال عملية لوجستية معقدة ، مع إدارة صارمة للمخزون والتحكم في درجة الحرارة.
تعمل منظمة الصحة العالمية مع شركاء في جميع أنحاء العالم لتسريع كل خطوة في هذه العملية ، مع ضمان تلبية أعلى معايير السلامة.
